Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8928/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 08 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абботт Лабораторіз ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №622
Дата документу
03.04.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001781
MPID
UA-000000000-000001781
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИТМОНОРМ®
Діючі речовини
Пропафенон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пропафенон (C01BC03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика та лікування:
• вентрикулярних аритмій;
• пароксизмальних суправентрикулярних тахіаритмій, включаючи пароксизмальну форму тріпотіння/фібриляції передсердь та пароксизмальні реентрі-тахікардії із залученням AV-вузла або додаткових провідних шляхів, при неефективності стандартної терапії або протипоказаннях для її проведення.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до пропафенону гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату, вказаного у розділі «Склад».
• Виявлений синдром Бругада (див. «Особливості застосування»).
• Випадок інфаркту міокарда за останні 3 місяці.
• Значне органічне захворювання серця, таке як:
неконтрольована застійна серцева недостатність (фракція викиду лівого шлуночка < 35 %);
кардіогенний шок (якщо він не спричинений аритмією);
тяжка симптоматична брадикардія;
дисфункція синусового вузла, порушення передсердної провідності, AV-блокада ІІ-го ступеня або вище, блокада пучка Гіса або дистальна блокада при відсутності штучного водія ритму;
тяжка артеріальна гіпотензія.
• Маніфестні електролітні порушення (наприклад порушення метаболізму калію).
• Тяжкі обструктивні захворювання легенів.
• Одночасне застосування з ритонавіром.
• Міастенія гравіс.
• Тяжка печінкова недостатність.
Комплекти
Виробники
Організація
Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ
Роль
-
Розташування виробництва
Кнольштрассе, 67061 Людвігсхафен, Німеччина
Організація
Бента Ліон
Роль
-
Розташування виробництва
29 авеню Шарль де Голль, Сен Жені Лаваль, 69230, Франція