Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19682/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 11 - 14
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарма Лайф"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ України № 1784
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001826
MPID
UA-000000000-000001826
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕТАДІФ / TETADIF
Діючі речовини
Дифтерійний анатоксин
Правцевий анатоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); ампули по 0,5 мл (1 доза) по 10 або 50 ампул у картонній коробці; флакони по 5 мл (10 доз) по 10 флаконів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
правцевий анатоксин в комбінації з дифтерійним анатоксином (J07AM51)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
ТЕТАДІФ показана для:
1. Ревакцинації проти дифтерії та правця дітей віком від 7 років та дорослих.
2. Первинної вакцинації проти правця та дифтерії, розпочатої після 7-річного віку.
3. Вакцинації після травми або опіку з ризиком правцевої інфекції, при необхідності ревакцинації проти дифтерії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3384
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); ампули по 0,5 мл (1 доза) по 10 ампул у картонній коробці
3385
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); ампули по 0,5 мл (1 доза) по 50 ампул у картонній коробці
3386
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); флакони по 5 мл (10 доз) по 10 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
ББ-НЦІПД Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
бул. Янко Саказова, 26, Софія 1504, Болгарія