Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19678/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 10 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 03
Власник РП*
ТОВ "Фарма Лайф"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1363
Дата документу
29.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001827
MPID
UA-000000000-000001827
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕТАТОКС / TETATOX
Діючі речовини
Правцевий анатоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); ампули по 0,5 мл (1 доза) 10 або 50 ампул у картонній коробці; флакони по 5 мл (10 доз), або по 10 мл (20 доз) по 10 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
правцевий анатоксин (J07AM01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вакцина ТЕТАТОКС показана для специфічної профілактики правця:
1. Первинної вакцинації та ревакцинації у дорослих.
2. Екстреної постекспозиційної профілактики при травмах та опіках.
3. Специфічної профілактики правця у новонароджених.
4. Профілактики неонатального правця.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3389
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); флакони по 5 мл (10 доз) по 10 флаконів у картонній коробці
3390
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); флакони по 10 мл (20 доз) по 10 флаконів у картонній коробці
3387
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); ампули по 0,5 мл (1 доза) 10 ампул у картонній коробці
3388
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); ампули по 0,5 мл (1 доза) 50 ампул у картонній коробці
Виробники
Організація
ББ-НЦІПД Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
бул. Янко Саказова, 26, Софія 1504 , Болгарія