Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14720/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001845
MPID
UA-000000000-000001845
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТОЖЕО СОЛОСТАР
Діючі речовини
Інсуліну гларгін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 300 Од./мл, № 1, № 3, № 5: по 1,5 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 шприц-ручок в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інсулін гларгін (A10AE04)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7245
розчин для ін'єкцій, 300 Од./мл, № 1: по 1,5 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 1 шприц-ручці в картонній коробці
3712
розчин для ін'єкцій, 300 Од./мл, № 3: по 1,5 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 3 шприц-ручки в картонній коробці
3713
розчин для ін'єкцій, 300 Од./мл, № 5: по 1,5 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 5 шприц-ручок в картонній коробці
Виробники
Організація
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Брюнінгштрассе 50, Індустріпарк Хьохст, 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина