Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4760/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лундбек Експорт А/С
Наказ МОЗ
1557
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001911
MPID
UA-000000000-000001911
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АБІКСА
Діючі речовини
Мемантину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мемантин (N06DX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба Альцгеймера від середнього ступеня тяжкості до тяжких форм
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Оттіліавей 9, 2500 Валбі, Данія
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
Остенфелдер 51-61, 59320 Еннігерлох, Німеччина
Організація
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Людвігштр. 22, 64354 Рейнхейм, Німеччина