Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18917/01/03
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 08 - 11
Власник РП*
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001916
MPID
UA-000000000-000001916
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АВЕРО
Діючі речовини
Бетагістин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, по 24 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетагістин (N07CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:
– запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;
– зниженням слуху (туговухістю);
– шумом у вухах.
Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Феохромоцитома.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3573
таблетки, по 24 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці
3574
таблетки, по 24 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці
3575
таблетки, по 24 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці
3576
таблетки, по 24 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Повний виробничий цикл: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Виробниче відділення в Новій Дембі, вул. Металовца 2, 39-460 Нова-Демба, Польща
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво in bulk tablets)
Роль
-
Розташування виробництва
59320 Німеччина, земля Північний Рейн-Вестфалія, в. Остенфелдер 51-61, Еннігерло, Німеччина