Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10912/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Ерсель Фарма Україна"
Наказ МОЗ
592
Дата документу
29.03.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001919
MPID
UA-000000000-000001919
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АВЕРТИД
Діючі речовини
Бетагістин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для орального застосування, 8 мг/мл; по 60 мл у контейнері поліетилентерефталатному; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцом у картонній пачці; по 60 мл у скляному контейнері; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцем у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетагістин (N07CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:
– запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;
– зниженням слуху (туговухістю);
– шумом у вухах.
Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату; феохромоцитома; лікування похідними дисульфіраму (Авертид містить 5 % від об’єму етилового спирту).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6477
розчин для орального застосування, 8 мг/мл; по 60 мл у контейнері поліетилентерефталатному; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцом у картонній пачці; по 60 мл у скляному контейнері; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцем у картонній пачці
6478
розчин для орального застосування, 8 мг/мл; по 60 мл у контейнері поліетилентерефталатному; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцом у картонній пачці; по 60 мл у скляному контейнері; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцем у картонній пачці
Виробники
Організація
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25
Організація
РЕСІФАРМ ПАРЕТС, С.Л.Ю.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Рамон і Кахаль, 2, 08150 Паретс дел Валлес (Барселона), Іспанія