Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19562/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 07 - 29
Власник РП*
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
Наказ МОЗ
1352
Дата документу
29.07.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001920
MPID
UA-000000000-000001920
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АВІГАН
Діючі речовини
Фавіпіравір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 200 мг; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пакеті з алюмінієвої фольги; по 1 пакету в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фавіпіравір (J05AX27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування нових або повторних пандемічних інфекцій, спричинених вірусом грипу, при яких лікування іншими противірусними засобами було неефективним або недостатньо ефективним.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Вагітність або підозра на вагітність: у дослідженнях на тваринах спостерігалися смерть ембріона на ранніх термінах та тератогенні ефекти (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- Реакції підвищеної чутливості до будь-якого компонента препарату в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОЯМА ФЕКТОРІ ФУДЖИФІЛЬМ Тояма Кемікал Ко., Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
4-1, Шимо-Окуї 2-Чоме, Тояма-ши, Тояма, Японія