Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18810/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001921
MPID
UA-000000000-000001921
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АВОНЗА AVONZA
Діючі речовини
Ефавіренз
Ламівудин
Тенофовір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 300 мг/300 мг/400 мг; по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з поліетилену високої щільності з осушувачем
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
емтрицитабін, тенофовіру дизопроксил та ефавіренз (J05AR06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Тенофовіру Дизопроксилу Фумарат/Ламівудин/Ефавіренз таблетки 300 мг/300 мг/400 мг є лікарським засобом для лікування інфекції, спричиненої вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), у дорослих та підлітків старше 12 років.
Тенофовіру Дизопроксилу Фумарат/Ламівудин/Ефавіренз таблетки 300 мг/300 мг/400 мг містить активні речовини ефавіренз, ламівудин та тенофовіру дизопроксилу фумарат. Всі належать до противірусних лікарських засобів. Ефавіренз є ненуклеозидним інгібітором зворотної транскриптази. Ламівудин є нуклеозидним інгібітором зворотної транскриптази. Тенофовір є нуклеотидним інгібітором зворотної транскриптази. Усі активні речовини пригничують розмноження вірусу шляхом уповільнення дії ферментів, які ВІЛ використовує для реплікації. Противірусні лікарські засоби, що використовуються при ВІЛ відомі як антиретровірусні препарати. Цей препарат не вилікує ВІЛ-інфекцію. Під час прийому Тенофовіру Дизопроксилу умарат/Ламівудин/Ефавіренз таблетки 300 мг/300 мг/400 мг все одно можуть розвиватися інфекції або інші захворювання, пов'язані з ВІЛ-інфекцією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Майлан Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № 11, 12 та 13, Індор СЕЗ, Фарма Зон, Фаза-ІІ, Сектор-ІІІ, Пітампур - 454775, Діст.-Дхар (МП), Індія