Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16580/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррер Інтернаціональ, С.А.
Наказ МОЗ
498
Дата документу
16.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001931
MPID
UA-000000000-000001931
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АДАСУВ
Діючі речовини
Локсапін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для інгаляцій дозований, по 9,1 мг/дозу; 1 пакет з фольги з 1 інгалятором Staccato® № 1 в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
локсапін (N05AH01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для швидкого регулювання ажитації від легкого до помірного ступеня у дорослих пацієнтів із шизофренією або біполярними розладами. Пацієнтам необхідно отримувати систематичне лікування одразу після усунення гострих симптомів ажитації.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або амоксапіну.
Наявність гострих респіраторних симптомів, таких як стридорозне дихання, або захворювань дихальних шляхів, зокрема бронхіальноїастми або хронічних обструктивних захворювань легень (ХОЗЛ) (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
Алексза Фармасьютікалс, Інк. (виробництво та первинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
2091, Стірлін Корт Маунтін - В'ю, СА 94043, США
Організація
Феррер Інтернаціональ, С.А. (вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Джоан Бускалла, 1-9, Сант-Кугат-Дель-Валлес, Барселона, 08173, Іспанія