Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19767/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 12 - 05
Власник РП*
ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
683
Дата документу
11.04.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001940
MPID
UA-000000000-000001940
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗАГІЛІН® АСІНО
Діючі речовини
Разагілін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 10 блістерів у картонній пачці; по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
разагілін (N04BD02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Монотерапія при ідіопатичному паркінсонізмі;
- ад’ювантна терапія із застосуванням агоністів дофаміну;
- ад’ювантна терапія із застосуванням леводопи з коливаннями кінцевої дози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Одночасне лікування іншими інгібіторами МАО (у тому числі лікарськими засобами та рослинними зборами, наприклад, такими, що містять звіробій продірявлений) або петидином (перерва між відміною разагіліну та початком терапії цими препаратами повинна становити не менше 14 днів).
Тяжка печінкова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3614
таблетки, по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 10 блістерів у картонній пачці; по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці
3615
таблетки, по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 10 блістерів у картонній пачці; по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці
3616
таблетки, по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 10 блістерів у картонній пачці; по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці
Виробники
Організація
Дженефарм СА (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
18-й км Маратонос Аве, Палліні Аттікі, 15351, Греція