UA/4763/01/01

2020 - 09 - 17

Чинний

Безстроково

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"

87

13.01.2025

000001943

UA-000000000-000001943

Стійка до терапії шизофренія Азапін слід призначати тільки тим пацієнтам із шизофренією, які є резистентними до терапії або толерантними до стандартних нейролептиків за нижчезазначеними визначеннями. Резистентність до стандартних нейролептиків – це стан, коли попереднє лікування зі стандартними нейролептиками при відповідному дозуванні та протягом достатнього періоду часу не призвели до адекватного клінічного поліпшення. Непереносимість стандартних нейролептиків – це стан, коли відбуваються тяжкі некеровані небажані ефекти неврологічного характеру (екстрапірамідні симптоми або пізня дискінезія), які роблять неможливою ефективну нейролептичну терапію із застосуванням стандартних нейролептиків. Ризик рецидиву суїцидальних спроб Азапін показаний для довготривалого зниження ризику рецидиву суїцидальної поведінки у пацієнтів із шизофренією або шизоафективним розладом, які оцінюються щодо такого ризику на основі їх історії хвороби та поточної клінічної картини. Психотичні розлади протягом терапії хвороби Паркінсона Азапін показаний для лікування психотичних розладів, що розвиваються в ході хвороби Паркінсона, у разі якщо стандартна терапія виявилася неефективною. Неефективність стандартної терапії визначається як відсутність контролю над психотичними симптомами та/або поява функціонально неприйнятного посилення вираженості моторних симптомів після вжиття нижченаведених заходів: • відміна антихолінергічних лікарських засобів, включаючи трициклічні антидепресанти; • спроба зменшити дозу допамінергічних антипаркінсонічних лікарських засобів.

• Підвищена чутливість до клозапіну або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу; • неможливість регулярно контролювати показники крові у пацієнта; • токсична або ідіосинкратична гранулоцитопенія/агранулоцитоз в анамнезі (за винятком розвитку гранулоцитопенії або агранулоцитозу внаслідок хіміотерапії, перенесеної раніше); • агранулоцитоз в анамнезі, індукований Азапіном; • порушення функції кісткового мозку; • епілепсія, що не піддається контролю; • алкогольний або інші токсичні психози, лікарські інтоксикації, коматозні стани; • судинний колапс та/або пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) будь-якої етіології; • тяжкі порушення з боку нирок або серця (наприклад, міокардит); • гострі захворювання печінки, що супроводжуються нудотою, втратою апетиту або жовтяницею; прогресуючі захворювання печінки, печінкова недостатність; • паралітична непрохідність кишечнику; • Азапін не cлід призначати одночасно з лікарськими засобами, які, як відомо, можуть спричинити виникнення агранулоцитозу; не слід також одночасно застосовувати депо-нейролептики.

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"

-