Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10400/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001945
MPID
UA-000000000-000001945
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗАРГА®
Діючі речовини
Бринзоламід
Тимолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні; по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зниження внутрішньоочного тиску у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією, у яких застосування монотерапії не призвело до достатнього зниження внутрішньоочного тиску.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
•• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
• Підвищена чутливість до інших -блокаторів.
• Підвищена чутливість до сульфонамідів (див. розділ «Особливості застосування»).
• Стани, які супроводжуються гіперреактивністю дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму або бронхіальну астму в анамнезі, тяжке хронічне обструктивне захворювання легень.
• Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня не контрольована кардіостимулятором. Виражена серцева недостатність, кардіогенний шок.
• Тяжкий алергічний риніт.
• Гіперхлоремічний ацидоз (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
• Тяжка ниркова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3623
краплі очні; по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону
Виробники
Організація
Алкон Куврьор
Роль
-
Розташування виробництва
Рійксвег 14, Пуурс-Сінт-Амандс, 2870, Бельгія