Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17864/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 09 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001948
MPID
UA-000000000-000001948
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗИОПТИК РОМФАРМ
Діючі речовини
Азитроміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 15 мг/г; по 250 мг в однодозовому контейнері, по 6 контейнерів в саше та картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азитроміцин (S01AA26)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат призначено для місцевої антибактеріальної терапії кон’юнктивітів, спричинених чутливими до нього штамами, у дітей з перших днів життя та дорослих, а саме:
- гнійного бактеріального кон’юнктивіту;
- трахоматозного кон’юнктивіту, спричиненого Chlamydia trachomatis.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до азитроміцину або до іншого макроліда або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Друмул Герій Отопень № 52, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія (виробництво та первинне пакування лікарського засобу);