Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2300/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001954
MPID
UA-000000000-000001954
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗОПТ®
Діючі речовини
Бринзоламід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бринзоламід (S01EC04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
АЗОПТ® призначений для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при:
очній гіпертензії,
відкритокутовій глаукомі,
як монотерапія для дорослих пацієнтів, нечутливих до бета-блокаторів, або для дорослих пацієнтів, яким бета-блокатори протипоказані, або як додаткова терапія при застосуванні бета-блокаторів або аналогів простагландинів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Відома підвищена чутливість до сульфонамідів (див. також розділ «Особливості застосування»).
Ниркова недостатність тяжкого ступеня.
Гіперхлоремічний ацидоз.
Комплекти
Виробники
Організація
Алкон Куврьор
Роль
-
Розташування виробництва
Рійксвег 14, Пуурс-Сінт-Амандс, 2870, Бельгія