Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19376/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 05 - 16
Власник РП*
ПрАТ "Лінде Газ Україна"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001955
MPID
UA-000000000-000001955
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗОТУ ЗАКИС
Діючі речовини
*динітрогену оксид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
газ стиснений, по 7,5 кг у балонах місткістю 10 л; по 30 кг у балонах місткістю 40 л; по 37,5 кг у балонах місткістю 50 л
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азоту оксид (N01AX13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Як анестезуючий засіб для застосування в поєднанні з будь-яким іншим анестезуючим засобом, що вводиться внутрішньовенно або інгаляційно. • Для лікування короткочасних больових станів від легкої до помірної інтенсивності, коли потрібне швидке знеболення.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Під час вдихання оксиду азоту бульбашки газу (газові емболи) та замкнуті простори можуть заповнятися газом через посилену дифузійну здатність оксиду азоту. Отже, застосування лікарського засобу Азоту закис протипоказано: • Пацієнтам із симптомами пневмотораксу, пневмоперикарду, тяжкої бульозної емфіземи, газової емболії або тяжкої травми голови. • Відразу після занурення (ризик декомпресійної хвороби). • Після нещодавнього серцево-легеневого шунтування апаратом серце–легені. • Пацієнтам із нещодавньою внутрішньоочною ін’єкцією газу (наприклад, SF6, C3F8) до повної реабсорбції газу через ризик подальшого розширення газового міхура, що може призвести до сліпоти. • Пацієнтам із сильним здуттям живота. Азоту закис також протипоказаний: • Пацієнтам із серцевою недостатністю або серйозними порушеннями серцевої функції (наприклад, після операції на серці), оскільки слабкий міокардіодепресивний ефект може викликати подальше погіршення серцевої функції. • Пацієнтам з наявними ознаками сплутаності свідомості, зміненою когнітивною функцією або іншими ознаками, які можуть бути пов’язані з підвищенням внутрішньочерепного тиску, оскільки Азоту закис може додатково підвищувати внутрішньочерепний тиск. • Пацієнтам зі зниженням рівня свідомості і/або зниженою працездатністю при використанні для анестезії через ризик втрати захисних рефлексів. • Пацієнтам з дефіцитом вітаміну В12, дефіцитом фолієвої кислоти або генетичними порушеннями в цій системі.
Інструкція
АЗОТУ_ЗАКИС_814
.doc
Виробники
Організація
Лінде Газ Угорщина Ко. Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
9653 Репцелак, вул. Карла фон Лінде, 1, Угорщина