Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13756/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001957
MPID
UA-000000000-000001957
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АІРТЕК
Діючі речовини
Сальметерол
Флутиказону пропіонат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
аерозоль для інгаляцій дозований, 25/250 мкг/дозу, по 120 доз в алюмінієвому контейнері з дозуючим клапаном і розпилюючою насадкою з захисним ковпачком; по 1 контейнеру в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сальметерол та флутиказон (R03AK06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Регулярне лікування бронхіальної астми у пацієнтів, яким показана комбінована терапія 2-агоністами тривалої дії та інгаляційними и кортикостероїдами:
- у разі незадовільного контролю бронхіальної астми на тлі терапії інгаляційними кортикостероїдами та 2-агоністами короткої дії за потреби;
- у разі адекватного контролю бронхіальної астми на тлі терапії інгаляційними кортикостероїдами та 2-агоністами тривалої дії у різних інгаляторах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Блок ІІІ, село Кішанпура, Бадді-Налагарх Роуд, техсіл Бадді, р-н Солан, Х.П. 173 205, Індія