Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18606/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 03 - 16
Власник РП*
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ
Наказ МОЗ
2182
Дата документу
22.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001969
MPID
UA-000000000-000001969
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АКІСТАН ДУО
Діючі речовини
Латанопрост
Тимолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, по 2,5 мл у флаконі з крапельницею та кришкою; по 1 або 3, або 6 флаконів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ) у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою і підвищеним ВОТ при недостатній ефективності місцевого застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів або аналогів простагландину місцевої дії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму у стадії загострення і перенесені епізоди в анамнезі, тяжкі хронічні обструктивні бронхо-легеневі (ХОБЛ) захворювання.
• Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синусо-аурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступенів, що не піддається контролю за допомогою водія ритму, серцева недостатність, кардіогенний шок.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3649
краплі очні, розчин, по 2,5 мл у флаконі з крапельницею та кришкою; по 1 або 3, або 6 флаконів в картонній коробці
3650
краплі очні, розчин, по 2,5 мл у флаконі з крапельницею та кришкою; по 1 або 3, або 6 флаконів в картонній коробці
3651
краплі очні, розчин, по 2,5 мл у флаконі з крапельницею та кришкою; по 1 або 3, або 6 флаконів в картонній коробці
Виробники
Організація
Брусшеттіні С.Р.Л. (виробництво готового продукту, пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Ісонзо 6, Генуи, 16147, Італiя
Організація
Стерідженікс Італія С.П.А. (виробнича дільниця зі стерилізації первинної упаковки)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Марзаботто, 4, Манербіо, 40061, Італiя
Організація
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ернст-Мелхіор-Гассе 20, 1020 Відень, Австрія