Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18171/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Майлан Лабораторіз Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001972
MPID
UA-000000000-000001972
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АКРИПТЕГА ДОЛУТЕГРАВІР (У ВИГЛЯДІ НАТРІЮ)/ЛАМІВУДИН/ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ 50 МГ/300 МГ/300 МГ ТАБЛЕТКИ ACRIPTEGA DOLUTEGRAVIR (AS SODIUM)/LAMIVUDINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 50 MG/300 MG/300 MG TABLETS
Діючі речовини
Долутегравір натрій
Ламівудин
Тенофовір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/300 мг/300 мг; по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з поліетилену високої щільності по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*J05AX12)
Клас АТХ
ламівудин та тенофовіру дизопроксил (J05AR12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Показаний для лікування дорослих та підлітків із масою тіла щонайменше 30 кг, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Майлан Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № 11, 12 та 13, Індор СЕЗ, Фарма Зон, Фаза-ІІ, Сектор-ІІІ, Пітампур - 454775, Діст.-Дхар (МП) Індія