Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17654/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 09 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 09 - 13
Власник РП*
Медокемі ЛТД
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001980
MPID
UA-000000000-000001980
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АКТІПРОЛ®
Діючі речовини
Амісульприд
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 200 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амісульприд (N05AL05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Шизофренія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до іншого компонента лікарського засобу.
Повідомляли про серйозні епізоди артеріальної гіпертензії у пацієнтів з феохромоцитомою, які приймали антидопамінергічні препарати, у тому числі деякі бензаміди. У зв’язку з цим рекомендується утримуватися від призначення цього лікарського засобу пацієнтам із діагностованою або підозрюваною феохромоцитомою.
Дитячий вік до 15 років (через відсутність клінічних даних).
Період годування груддю.
Діагностована або підозрювана пролактинозалежна пухлина, наприклад пролактинома гіпофіза та рак грудної залози.
У комбінації з мехітазином, циталопрамом, есциталопрамом, домперидоном, гідроксизином, непротипаркінсонічними допамінергічними препаратами (каберголін, хінаголід) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У комбінації з леводопою (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3656
таблетки по 200 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Медокемі ЛТД (Завод АZ) (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-