Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17735/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001999
MPID
UA-000000000-000001999
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛІТЕР
Діючі речовини
Периндоприл терт-бутиламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 8 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
периндоприл (C09AA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія.
Серцева недостатність.
Запобігання виникненню повторного інсульту у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями.
Запобігання серцево-судинним ускладненням у пацієнтів з документально підтвердженою стабільною ішемічною хворобою серця.
Довготривале лікування зменшує ризик виникнення інфаркту міокарда та серцевої недостатності (за результатами дослідження EUROPA).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до периндоприлу або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, або до будь-якого іншого інгібітора АПФ;
ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібітором АПФ (див. розділ «Особливості застосування»);
ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк;
одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом, або з порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
одночасне застосування із сакубітрилом/валсартаном; застосування лікарського засобу АЛІТЕР не можна розпочинати раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»);
екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3914
таблетки по 8 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "ФАРМАК" (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (юридична адреса виробника; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу))
Роль
-
Розташування виробництва
-