АЛОТЕНДИН

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/11609/01/03

Дата початку дії РП

2021 - 06 - 16

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Наказ МОЗ

1350

Дата документу

31.07.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000002009

MPID

UA-000000000-000002009

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

АЛОТЕНДИН

Діючі речовини

Амлодипін

Бісопрололу фумарат

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки по 5 мг/10 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 або 8 блістерів у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

Бета-блокатори в комбінації з блокаторами кальцієвих каналів (C07FB)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Артеріальна гіпертензія, як монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами. Хронічна стабільна стенокардія, як монотерапія або у комбінації з іншими антиангінальними засобами. Як замісна терапія у пацієнтів, у яких артеріальний тиск та/або хронічна стабільна стенокардія адекватно контролюється одночасним застосуванням амлодипіну і бісопрололу у тих самих дозуваннях.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Гіперчутливість до активних речовин або похідних дигідропіридину, або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Протипоказання для застосування амлодипіну: - Артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня. - Шок (включаючи кардіогенний шок). - Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня). - Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда. - Нестабільна стенокардія. Протипоказання для застосування бісопрололу: - Гостра серцева недостатність або серцева недостатність у стані декомпенсації, що потребує інотропної терапії. - Кардіогенний шок. - Атріовентрикулярна (АВ) блокада II–III ступенів. - Синдром слабкості синусного вузла. - Синоатріальна блокада, брадикардія (частота серцевих скорочень менше 60 на хвилину), артеріальна гіпотензія перед початком лікування (систолічний артеріальний тиск < 100 мм рт. ст.). - Симптоматична гіпотензія. - Бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легенів. - Виражені порушення периферичного кровообігу, синдром Рейно. - Нелікована феохромоцитома. - Метаболічний ацидоз.

Інструкція

АЛОТЕНДИН_1225_Gx4eieM

.doc

Комплекти

3729

Чинний

таблетки по 5 мг/10 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 або 8 блістерів у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

3730

Чинний

таблетки по 5 мг/10 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 або 8 блістерів у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

3731

Чинний