UA/6423/01/01

2017 - 04 - 12

Чинний

Безстроково

ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ

171

28.01.2025

000002016

UA-000000000-000002016

Лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.

• Підвищена чутливість до лопінавіру або ритонавіру або до будь-якого неактивного компонента препарату. • Тяжке порушення функції печінки. • Алувіа® містить лопінавір і ритонавір, які є інгібіторами ізоферменту CYP3A цитохрому Р450. Лопінавір/ритонавір не можна застосовувати одночасно з препаратами, кліренс яких значною мірою залежить від активності CYP3A і підвищення концентрації яких у плазмі крові може спричинити появу серйозних та/або таких, що загрожують життю, реакцій. До переліку таких лікарських засобів входять: Збільшення рівнів супутніх лікарських засобів: Антагоніст альфа1-адренорецепторів. Альфузозин. Підвищується концентрація альфузозину в плазмі крові, що може призвести до тяжкої артеріальної гіпотензії. Антиангінальні засоби. Ранолазин. Підвищується концентрація ранолазину в плазмі крові, що може призвести до серйозних та/або загрозливих для життя реакцій. Антиаритмічні засоби. Аміодарон, дронедарон. Підвищується концентрація аміодарону та дронедарону в плазмі крові, як наслідок, підвищення ризику аритмій чи інших серйозних небажаних реакцій. Антибіотики. Фусидова кислота. Підвищується концентрація фусидової кислоти в плазмі крові. Одночасне застосування з фусидовою кислотою протипоказане при дерматологічних інфекціях. Протиракові засоби. Апалутамід. Апалутамід є індуктором CYP3A4 від помірного до сильного і може призвести до зниження експозиції лопінавіру/ритонавіру та потенційної втрати вірусологічної відповіді. Крім того, збільшення концентрації апалутаміду в плазмі крові може призвести до серйозних небажаних явищ, включаючи судоми. Нератиніб. Підвищення концентрації нератинібу в плазмі може збільшити виникнення серйозних та/або таких, що загрожують життю, реакцій. Венетоклакс. Збільшується плазмова концентрація венетоклаксу. Підвищується ризик виникнення синдрому лізису пухлини при ініціальній дозі і під час фази насичення. Для пацієнтів, які завершили фазу насичення і знаходяться на підтримуючій добовій дозі венетоклаксу, необхідно зменшити дозу венетоклаксу щонайменше на 75% при застосуванні з сильними інгібіторами CYP3A (див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу Венетоклакс). Протиподагричні засоби. Колхіцин. Підвищується концентрація колхіцину в плазмі крові, що може призвести до розвитку серйозних та/або таких, що загрожують життю, реакцій у пацієнтів з порушенням роботи нирок та/або печінки. Антигістамінні засоби. Астемізол, терфенадин. Підвищуються концентрації астемізолу та терфенадину в плазмі крові. Як наслідок, підвищується ризик серйозних аритмій, викликаних цими речовинами. Антипсихотичні/нейролептичні засоби. Луразидон. Підвищується концентрація луразидону в плазмі крові, що може призвести до серйозних та/або загрозливих для життя реакцій. Пімозид. Підвищується концентрація пімозиду в плазмі крові. Як наслідок, підвищення ризику серйозних відхилень з боку системи кровотворення чи інших серйозних небажаних явищ, викликаних цією речовиною. Кветіапін. Підвищення концентрації кветіапіну в плазмі крові може призвести до коми. Блонансерин. Одночасне застосування з блонансерином протипоказане. Алкалоїди ріжків. Дигідроерготамін, ергоновін, ерготамін, метилергоновін. Підвищення концентрації похідних ріжків в плазмі крові може спричинити гостру ерготоксичність, включаючи спазм судин та ішемію. Засоби, що діють на моторику шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Цизаприд. Підвищується концентрація цизаприду в плазмі крові. Як наслідок, підвищується ризик виникнення серйозних аритмій, викликаних цією речовиною. Противірусні препарати прямої дії проти вірусу гепатиту С. Елбасвір/гразопревір. Підвищується ризик збільшення рівня АЛТ. Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Ловастатин, симвастатин. Підвищується концентрації ловастатину та симвастатину в плазмі крові. Як наслідок, підвищується ризик розвитку міопатії, включаючи рабдоміоліз. Інгібітор мікросомального білка – переносника тригліцеридів. Ломітапід. Підвищується концентрація ломітапіду в плазмі крові. Інгібітори фосфодіестерази (ФДЕ5). Аванафіл. Підвищується концентрація аванафілу в плазмі крові. Силденафіл. Протипоказаний лише у випадку застосування для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ). Підвищує концентрацію силденафілу в плазмі крові. Відтак, підвищений ризик розвитку побічних реакцій з боку силденафілу, включаючи артеріальну гіпотензію і синкопе. Варденафіл. Підвищується концентрація варденафілу в плазмі крові. Седативні/снодійні засоби. Пероральний мідазолам, тріазолам. Підвищуються концентрації перорального мідазоламу та тріазоламу в плазмі крові. Як наслідок, підвищення ризику розвитку надмірного седативного ефекту й респіраторної недостатності, викликаних цими речовинами. Застереження щодо парентерального застосування мідазоламу див. розділ: «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій». Бета2-адреноміметики (тривалої дії). Сальметерол. Очікується збільшення концентрацій у зв’язку із пригніченням CYP3A лопінавіром/ритонавіром. Ця комбінація може призвести до підвищення ризику небажаних явищ з боку серцево-судинної системи, пов’язаних з сальметеролом, включаючи подовження QT, прискорене серцебиття та синусову тахікардію. Зменшення рівня лікарського засобу лопінавір/ритонавір: Препарати рослинного походження. Звіробій продірявлений. Існує ризик того, що рослинні препарати, які містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), знижують концентрації і клінічний ефект лопінавіру та ритонавіру.

Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва)

-