Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18341/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002030
MPID
UA-000000000-000002030
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМБІЛІП / AMBILIP
Діючі речовини
Амфотерицин В
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для ін'єкцій, флакон по 50 мг, по 1 флакону з голкою-фільтром 5 мкм в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амфотерицин В (J02AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
АМБІЛІП застосовується для:
- Емпіричної терапії передбачуваної грибкової інфекції у фебрильних, нейтропенічних пацієнтів.
- Лікування хворих на ВІЛ-інфіковані менінгітамином криптококки.
- Лікування пацієнтів з інфекціями видів Aspergillus, Candida та/або Cryptococcus, які є нечутливими до деоксихолату амфотерицину В, або пацієнтів, у яких порушення функції нирок або неприйнятна токсичність виключають можливість застосування амфотерицин В деоксихолату.
- Лікування вісцерального лейшманіазу. У пацієнтів з ослабленим імунітетом з вісцеральним лейшманіозом, які отримували АМБІЛІП, частота рецидивів була високою після початкового очищення від паразитів.
Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
Багбанія, Бадді-Налагарх роад, округ Солан (ХП) - 174 101, Індія