Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19078/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа Б.В.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1232
Дата документу
27.08.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002033
MPID
UA-000000000-000002033
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМБРІЗЕНТАН АККОРД, ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ, 10 МГ
Діючі речовини
Амбризентан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 3 блістери в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амбризентан (C02KX02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Амбрізентан Аккорд застосовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) у дорослих.
Амбрізентан Аккорд також може застосовуватися в комбінації з іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування ЛАГ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Роль
-
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Організація
АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування)
Роль
-
Організація
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Організація
Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед (первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Організація
Лабораторі Фундасіо Дау (вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакуваня)
Роль
-