Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18937/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 10
Власник РП*
АТ "Лубнифарм"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002037
MPID
UA-000000000-000002037
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМБРОКСОЛ-ЛУБНИФАРМ
Діючі речовини
Амброксол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 7,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у блістері з плівки, по 1 або 2 блістери в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 10 ампул у блістері з плівки, по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амброксол (R05CB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для підсилення вироблення легеневого сурфактанта у недоношених дітей та новонароджених з синдромом дихальної недостатності.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду або інших компонентів лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6010
розчин для інфузій, 7,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у блістері з плівки, по 1 або 2 блістери в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 10 ампул у блістері з плівки, по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками
6011
розчин для інфузій, 7,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у блістері з плівки, по 1 або 2 блістери в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 10 ампул у блістері з плівки, по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками
6012
розчин для інфузій, 7,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у блістері з плівки, по 1 або 2 блістери в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 10 ампул у блістері з плівки, по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками
6013
розчин для інфузій, 7,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у блістері з плівки, по 1 або 2 блістери в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 10 ампул у блістері з плівки, по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками
6014
розчин для інфузій, 7,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у блістері з плівки, по 1 або 2 блістери в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 10 ампул у блістері з плівки, по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками
Виробники
Організація
АТ "Лубнифарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16