Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12750/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ФАРМАСЕЛ"
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002038
MPID
UA-000000000-000002038
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМБРОЛЕКС
Діючі речовини
Амброксолу гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амброксол (R05CB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для посилення продукування легеневого сурфактанта у недоношених дітей та новонароджених із синдромом дихальної недостатності.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3780
розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "ФАРМАСЕЛ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 07408, Київська обл., Броварський р-н. с. Квітневе, вул. Прорізна, 3