АМПРИЛ® HL

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/4903/02/02

Дата початку дії РП

2017 - 08 - 09

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

КРКА, д.д., Ново место

Наказ МОЗ

1979

Дата документу

17.11.2023

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000002092

MPID

UA-000000000-000002092

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

АМПРИЛ® HL

Діючі речовини

Гідрохлортіазид

Раміприл

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки по 2,5 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6, або по 9 блістерів у коробці; по 7 таблеток у блістері, по 2 або по 4, або по 8, або по 12, або по 14 блістерів у коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

раміприл та діуретики (C09BA05)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Лікування артеріальної гіпертензії. Застосування цієї фіксованої комбінації показане пацієнтам, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином при монотерапії раміприлом або гідрохлоротіазидом.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

– Підвищена чутливість до раміприлу або до інших інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту, гідрохлоротіазиду, інших тіазидних діуретиків, сульфонамідів або до будь-якої іншої речовини, що входить до складу препарату; – печінкова енцефалопатія, тяжке порушення функції печінки; – гіпотензія або гемодинамічно нестабільний стан; – анурія; – наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку (спадкового, ідіопатичного чи раніше перенесеного на тлі застосування інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ); – первинний гіперальдостеронізм; – екстракорпоральне лікування, що призводить до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); – значний двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз ниркової артерії при єдиній функціонуючій нирці; – тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) у пацієнтів, яким не проводиться гемодіаліз; – клінічно значущі порушення електролітного балансу, які можуть погіршитися після лікування препаратом; – симптомна гіперурикемія (подагра); – вагітність або планування вагітності (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»); – годування груддю (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Одночасне застосування із лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 60 мл / хв / 1,73 м2) (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакодинаміка»). Протипоказане одночасне застосування із сакубітрилом/валсартаном. Амприл® HL не можна починати приймати раніше, ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).

Інструкція

АМПРИЛ_HL_1648

.doc

Комплекти

3589

Чинний

таблетки по 2,5 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6, або по 9 блістерів у коробці; по 7 таблеток у блістері, по 2 або по 4, або по 8, або по 12, або по 14 блістерів у коробці

3590

Чинний

таблетки по 2,5 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6, або по 9 блістерів у коробці; по 7 таблеток у блістері, по 2 або по 4, або по 8, або по 12, або по 14 блістерів у коробці

3591

Чинний