Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5704/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед
Наказ МОЗ
1287
Дата документу
17.07.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002093
MPID
UA-000000000-000002093
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМФОЛІП
Діючі речовини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 2 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амфотерицин В (J02AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування системних грибкових інфекцій у пацієнтів, резистентних до звичайної терапії амфотерицином В або при непереносимості останнього.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Індивідуальна підвищена чутливість до амфотерицину В або до будь-якого з компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3205
суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 2 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці
3206
суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 10 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці
3224
суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 20 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці
Виробники
Організація
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
ПЛОТ NO: К-27, ЧАСТИНИ К-27 та К-27/1, АНАНД НАГАР, СЕЛО ДЖАМБІВІЛІ, ЕДІШИНАЛ МІДС, АМБЕРНАТ (І) – 421506 Талука: МІСТО АМБАРНАТ, Район: ТХАНЕ – ЗОНА 6, Індія