Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19119/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 01 - 11
Власник РП*
Каділа Фармасьютікалз Лімітед
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002119
MPID
UA-000000000-000002119
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРИПІКАД
Діючі речовини
Арипіпразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
арипіпразол (N05AX12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат Арипікад призначений для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.
Препарат Арипікад призначений для лікування помірних та тяжких маніакальних епізодів при біполярному розладі І типу, а також для запобігання новим маніакальним епізодам у дорослих, які раніше перенесли маніакальні епізоди та які відповідали на лікування арипіпразолом (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Препарат Арипікад призначений для лікування маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня у підлітків віком від 13 років із біполярним розладом I типу до 12 тижнів (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до арипіпразолу або до будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Каділа Фармасьютикалз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
1389, Трасад Роуд, Дхолка - 382 225, Ахмедабад, Гуджарат, Індія