Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14331/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1917
Дата документу
18.12.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002132
MPID
UA-000000000-000002132
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРЛЕВЕРТ®
Діючі речовини
Дименгідринат
Циннаризин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки; по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цинаризин, комбінації (N07CA52)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування запаморочення різного генезу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Алергічні реакції на діючі речовини, дифенгідрамін або інші антигістамінні засоби схожої структури або на будь-яку допоміжну речовину.
Дифенгідрамін виводиться виключно нирками, тому пацієнти із тяжкою нирковою недостатністю були виключені із програми клінічної розробки. Арлеверт® не слід застосовувати хворим з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 25 мл/хв).
Оскільки обидві діючі речовини препарату Арлеверт® інтенсивно метаболізуються печінковими ферментами системи цитохрому P450, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки плазмові концентрації діючих речовин (у незміненому вигляді) та період їх напіввиведення збільшуються. Відносно дифенгідраміну це було показано у пацієнтів з цирозом печінки. Тому
Арлеверт® не слід застосовувати хворим з тяжким порушенням функції печінки.
Арлеверт® не слід застосовувати хворим із закритокутовою глаукомою, судомами, підозрами на підвищений внутрішньочерепний тиск, а також хворим із алкоголізмом, затримкою сечовипускання, викликаною порушеннями з боку сечовипускального каналу та передміхурової залози.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4038
таблетки; по 25 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці
2191
таблетки; по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
2192
таблетки; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
2190
таблетки; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ
Роль
-
Розташування виробництва
Лібігштрасе 1-2, 65439 Фльорсхайм-на-Майні, Німеччина