Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18335/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 10 - 12
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм"
Наказ МОЗ
750
Дата документу
01.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002150
MPID
UA-000000000-000002150
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АСМОНТ
Діючі речовини
Монтелукаст
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки жувальні по 4 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
монтелукаст (R03DC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дітям віком від 2 до 5 років:
• як додаткове лікування персистуючої бронхіальної астми легкого та середнього ступеня тяжкості, що недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдними препаратами, а також при недостатньому клінічному контролі симптомів бронхіальної астми за допомогою -агоністів короткострокової дії, що застосовують за необхідності;
• як альтернативний метод лікуванню низькими дозами інгаляційних кортикостероїдів для пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою легкого ступеня, в анамнезі яких останнім часом не було тяжких нападів бронхіальної астми, що потребували застосування пероральних кортикостероїдів, а також для тих пацієнтів, які не можуть застосовувати інгаляційні кортикостероїди;
• профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичним навантаженням;
• полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до монтелукасту або до інших компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4069
таблетки жувальні по 4 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Шевченка Тараса, 3
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (пакування із in bulk виробника Дженефарм С.А., Греція та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А