Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18335/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 09 - 21
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм"
Наказ МОЗ
750
Дата документу
01.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002152
MPID
UA-000000000-000002152
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АСМОНТ
Діючі речовини
Монтелукаст
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
монтелукаст (R03DC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Додаткове лікування персистуючої бронхіальної астми легкого та середнього ступеня тяжкості, що недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдами, а також при недостатньому клінічному контролі астми короткодіючими -агоністами, що застосовуються за необхідності.
• Симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту у хворих на бронхіальну астму.
• Профілактика бронхіальної астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичним навантаженням.
• Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до монтелукасту або до інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 15 років (для дози 10 мг).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4070
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Шевченка Тараса, 3
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (пакування із in bulk виробника Дженефарм С.А., Греція та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А