Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16916/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 09 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ципла Лтд.
Наказ МОЗ
1191
Дата документу
09.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002156
MPID
UA-000000000-000002156
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АСТАЛІН
Діючі речовини
Сальбутамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
аерозоль (суспензія) для інгаляцій, 100 мкг/дозу, по 200 доз у контейнері з дозуючим клапаном, розпилюючою насадкою та наконечником, по 1 контейнеру у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сальбутамол (R03AC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб призначають дорослим, підліткам та дітям віком від 4 до 11 років. Лікування бронхіальної астми, за потреби — для полегшення хрипів та ядухи. Купірування гострих нападів ядухи. З профілактичною метою — перед загостренням або для запобігання астмі, спричиненій фізичними навантаженнями. Лікування оборотного компонента обструкції дихальних шляхів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до сальбутамолу або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Асталін протипоказаний для лікування передчасних пологів та загрози викидня.
Інструкція
АСТАЛІН_1191
.doc
Виробники
Організація
Ципла Лтд. (Юніт ІІ)
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниці № L-139, S-103 та M-62, Верна Індастріал Істейт, ІН–403 722 Верна, Гоа, Індія