Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19120/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 01 - 11
Власник РП*
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А.
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002174
MPID
UA-000000000-000002174
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АТЕРА А
Діючі речовини
Амлодипін
Телмісартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 40 мг/10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тельмісартан і амлодипін (C09DB04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих.
Додаткова терапія. Лікарський засіб Атера А призначати дорослим пацієнтам, у яких артеріальний тиск не контролюється адекватно амлодипіном або телмісартаном.
Замісна терапія. Дорослі пацієнти, які приймають телмісартан та амлодипін в окремих таблетках, замість цього можуть приймати таблетки Атера А, які містять такі ж дози компонентів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин, до похідних дигідропіридину або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
• Період вагітності або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Період годування груддю.
• Обструктивні біліарні порушення та тяжка печінкова недостатність.
• Шок (включаючи кардіогенний шок).
• Обструкція вивідного відділу лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти високого ступеня).
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
• Одночасне застосування телмісартану/амлодипіну з препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ 60 мл/хв/1,73 м2).
• Дитячий вік до 18 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4100
таблетки по 40 мг/10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Пельплиньска, 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польща