UA/16377/01/03

2022 - 10 - 19

Чинний

Безстроково

ТОВ "Тева Україна"

171

28.01.2025

000002194

UA-000000000-000002194

Запобігання серцево-судинним захворюванням у дорослих Дорослим пацієнтам без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця (ІХС), але з декількома факторами ризику розвитку ІХС, такими як вік, тютюнопаління, артеріальна гіпертензія, низький рівень ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) або наявність ранньої ІХС у сімейному анамнезі, аторвастатин показаний для:  зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда;  зменшення ризику виникнення інсульту;  зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації та стенокардії. Дорослим пацієнтам із цукровим діабетом II типу та без клінічно вираженої ІХС, але з кількома факторами ризику розвитку ІХС, такими як ретинопатія, альбумінурія, тютюнопаління або артеріальна гіпертензія, препарат Аторвастатин-Тева показаний для:  зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда;  зменшення ризику виникнення інсульту. Дорослим пацієнтам із клінічно вираженою ІХС препарат Аторвастатин-Тева показаний для:  зменшення ризику виникнення нелетального інфаркту міокарда;  зменшення ризику виникнення летального та нелетального інсульту;  зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації;  зменшення ризику госпіталізації у зв’язку зі застійною серцевою недостатністю;  зменшення ризику виникнення стенокардії. Гіперліпідемія У дорослих пацієнтів  Як доповнення до дієти, щоб зменшити підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну В та тригліцеридів, а також для підвищення рівня ХС-ЛПВЩ у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготною сімейною та несімейною) та змішаною дисліпідемією (типи IIa та IIb за класифікацією Фредриксона).  Як доповнення до дієти для лікування пацієнтів з підвищеним рівнем тригліцеридів у сироватці крові (тип IV за класифікацією Фредриксона).  Для лікування пацієнтів з первинною дисбеталіпопротеїнемією (тип III за класифікацією Фредриксона) у випадках, коли дотримання дієти є недостатньо ефективним.  Для зменшення загального холестерину та ХС-ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ) або якщо такі методи лікування недоступні. У дітей  Як доповнення до дієти для зменшення рівня загального холестерину, ХС-ЛПНЩ та аполіпопротеїну В у дітей віком від 10 до 17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, якщо після відповідної дієтотерапії результати аналізів такі: a) холестерин ЛПНЩ залишається  190 мг/дл (4,91 ммоль/л) або б) холестерин ЛПНЩ  160 мг/дл (4,14 ммоль/л) та: • у сімейному анамнезі наявні ранні серцево-судинні захворювання або • два або більше інших факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань наявні у пацієнта дитячого віку.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; активне захворювання печінки, яке може включати стійке підвищення рівня печінкових трансаміназ невідомої етіології; вагітність та період годування груддю.

Тева Фарма С.Л.У.

-