Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13780/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
1056
Дата документу
17.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002236
MPID
UA-000000000-000002236
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АТТЕНТО® 40/10
Діючі речовини
Амлодипін
Ольмесартан медоксоміл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки вкриті, плівковою оболонкою по 40 мг/10 мг; по 14 таблетки у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ольмесартан медоксоміл і амлодипін (C09DB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії.
Аттенто показаний дорослим пацієнтам, у яких монотерапія олмесартану медоксомілом або амлодипіном не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин, похідних дигідропіридину або будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Склад»).
• Вагітність та планування вагітності (див. розділи «Протипоказання» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Тяжка печінкова недостатність і обструкція жовчних шляхів (див. розділ «Фармакокінетика»).
• Спільне застосування Аттенто® і препаратів, що містять аліскірен, протипоказано паціє-нтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакодинаміка»).
• Через наявність у складі амлодипіну лікарський засіб Аттенто® також протипоказаний пацієнтам, у яких:
тяжка артеріальна гіпотензія;
шок (включаючи кардіогенний шок);
порушення відтоку крові з лівого шлуночка (наприклад, при стенозі аорти тяжкого ступеня);
гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
Комплекти
Виробники
Організація
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво in bulk, контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Луіпольдштрасе 1, 85276 Пфафенхофен, Німеччина
Організація
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина
Організація
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Лейпцігер штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина
Організація
Лабораторіос Менаріні С. А. (пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Альфонс ХІІ, 587, Бадалона, Барселона, 08918, Іспанія