Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11563/01/03
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
1605
Дата документу
30.07.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002244
MPID
UA-000000000-000002244
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АУРОЛАЙЗА
Діючі речовини
Лізиноприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лізиноприл (C09AA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Есенціальна гіпертензія.
• Cерцева недостатність (симптоматичне лікування).
• Гострий інфаркт міокарда (короткотривале лікування (6 тижнів) гемодинамічно стабільних пацієнтів не пізніше ніж через 24 години після гострого інфаркту міокарда).
• Ускладнення з боку нирок при цукровому діабеті (лікування захворювань нирок у гіпертензивних пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу та початковою нефропатією).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до лізиноприлу, інших інгредієнтів препарату або до інших інгібіторів АПФ.
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із застосуванням інгібіторів АПФ.
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Одночасне застосування аліскіренвмісних препаратів пацієнтам із цукровим діабетом або з нирковою недостатністю (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2).
• ІІ та ІІІ триместр вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Одночасне застосування зі сакубітрилом/валсартаном. Лікування препаратом Ауролайза можна починати лише через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6191
таблетки по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ
Роль
-
Розташування виробництва
Сарвей № 313, 314 - Блоки І, ІІ, ІІІ, ІV, Бачупалі, Бачупалі Мандал, Медчал-Малкаджирі Дістрікт, Штат Телангана, 500090, Індія