Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18994/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 13
Власник РП*
Лабораторіо Едол - Продутос Фармацеутікос, С.А.
Наказ МОЗ
2225
Дата документу
13.10.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002268
MPID
UA-000000000-000002268
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БГЛАУ
Діючі речовини
Бримонідину тартрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 2 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бримонідин (S01EA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВОТ) у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою або підвищеним очним тиском.
- Як монотерапія пацієнтів, для яких місцеве застосування бета-блокаторів протипоказано.
- Як допоміжна терапія до інших лікарських засобів, що знижують внутрішньоочний тиск, коли цільового значення неможливо досягти за допомогою одного засобу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до бримонідину тартрату або до інших компонентів препарату.
Дитячий вік до 18 років.
Пацієнтам, які проходять лікування інгібіторами моноаміноксидази (MAO), а також антидепресантами, що впливають на норадренергічну передачу (наприклад трициклічні антидепресанти і міансерин).
Комплекти
Виробники
Організація
Лабораторіо Едол - Продутос Фармацеутікос, С. А. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Пр. 25 де Абріль, № 6 - 6А, Лінда-а-Велья, 2795 - 225, Португалія