Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3123/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2119 - 12 - 20
Власник РП*
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002291
MPID
UA-000000000-000002291
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕРОТЕК® Н
Діючі речовини
Фенотеролу гідробромід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
аерозоль дозований, 100 мкг/інгаляцію; по 10 мл (200 інгаляцій) у металевому балончику з дозуючим клапаном; по 1 балончику у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенотерол (R03AC04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Симптоматичне лікування гострих нападів астми.
• Профілактика астми, індукованої фізичним навантаженням.
• Симптоматичне лікування бронхіальної астми алергічного і неалергічного походження та/або інших станів з оборотною обструкцією повітряних шляхів, таких як хронічний обструктивний бронхіт з емфіземою та без емфіземи.
Довготривала терапія повинна завжди супроводжуватись супутньою протизапальною терапією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до фенотеролу гідроброміду або до допоміжних речовин дозованого аерозолю (див. розділ «Склад»).
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
• Тахіаритмія.
Комплекти
Виробники
Організація
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Роль
-
Розташування виробництва
Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина