Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7563/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Медокемі ЛТД
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002303
MPID
UA-000000000-000002303
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕТАК
Діючі речовини
Бетаксолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетаксолол (C07AB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування артеріальної гіпертензії.
Профілактика нападів стенокардії напруження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до бетаксололу або до будь-якої іншої складової лікарського засобу.
Серцева недостатність, яка не контролюється лікуванням.
Кардіогенний шок.
Атріовентрикулярна блокада II та III ступеня у хворих, які не мають водія ритму.
Дисфункція синусового вузла (включаючи синоатріальну блокаду).
Стенокардія Принцметала (протипоказана монотерапія препаратом при ізольованій/типовій формі цього захворювання).
Брадикардія (частота серцевих скорочень < 45–50 уд/хв).
Артеріальна гіпотензія (систолічний тиск < 90 мм рт. ст).
Метаболічний ацидоз.
Тяжкі форми синдрому Рейно та інших захворювань периферичних артерій.
Одночасне застосування інгібіторів МАО (виняток: інгібітори МАО-В).
Тяжкі форми бронхіальної астми та хронічного обструктивного захворювання легень.
Нелікована феохромоцитома.
Препарат протипоказаний для застосування у комбінації з флоктафеніном та сультопридом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Внутрішньовенне введення блокаторів кальцієвих каналів типу верапамілу або дилтіазему або інших антиаритмічних засобів (таких як дизопірамід або аміодарон) протипоказане пацієнтам, які отримують бетаксолол. Винятком є лікування в умовах інтенсивної терапії, оскільки в цьому випадку забезпечується ретельний і безперервний моніторинг пацієнта (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Медокемі ЛТД (Центральний Завод)
Роль
-
Розташування виробництва
1-10, вул. Константинуполес, Лімассол, 3011, Кіпр