Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0489/01/03
Дата початку дії РП
2019 - 06 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наказ МОЗ
1380
Дата документу
29.07.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002314
MPID
UA-000000000-000002314
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕТАСЕРК®
Діючі речовини
Бетагістин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 24 мг: по 10 таблеток у блістері, по 1 або 5 блістерів у картонній упаковці; по 20 таблеток у блістері, по 1, 3 або 5 блістерів у картонній упаковці; по 25 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери в картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетагістин (N07CA01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:
– запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;
– зниженням слуху (туговухістю);
– шумом у вухах.
Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Феохромоцитома.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4328
таблетки по 24 мг: по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
1919
таблетки по 24 мг: по 20 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці
1916
таблетки по 24 мг: по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній упаковці
1918
таблетки по 24 мг: по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
1920
таблетки по 24 мг: по 20 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній упаковці
1922
таблетки по 24 мг: по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці
1926
таблетки по 24 мг: по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці
Виробники
Організація
Майлан Лабораторіз САС
Роль
-
Розташування виробництва
Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція