Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16313/02/01
Дата початку дії РП
2024 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002327
MPID
UA-000000000-000002327
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІБЛОК
Діючі речовини
Есмолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл або 250 мл у контейнері полімерному; по 1 контейнеру полімерному у вакуумованому пакеті з ламінованої фольги; по 1 пакету у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
есмолол (C07AB09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Надшлуночкова тахікардія (за винятком синдромів передчасного збудження шлуночків) або некомпенсаторна синусова тахікардія
БІБЛОК показаний для швидкого контролю частоти серцевих скорочень у пацієнтів із фебриляцією або тріпотінням передсердь у періопераційному, післяопераційному періоді або за інших обставин, коли бажаний короткотривалий контроль шлуночкового ритму за допомогою препарату короткої дії.
БІБЛОК також показаний при некомпенсаторній синусовій тахікардії, якщо, на думку лікаря, ступінь тахікардії потребує особливого втручання.
Тахікардія та артеріальна гіпертензія у періопераційному періоді
Лікування тахікардії та артеріальної гіпертензії, що виникають під час індукції анестезії та інтубації трахеї, під час хірургічного втручання, після пробудження від анестезії та в післяопераційному періоді, якщо, на думку лікаря, ступінь тахікардії потребує особливого втручання.
БІБЛОК не показаний для застосування дітям віком до 18 років (див. розділ «Особливості застосування»).
БІБЛОК не призначений для застосування при хронічних станах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до складових препарату або до інших бета-блокаторів (перехресна чутливість між бета-блокаторами можлива);
• тяжка синусова брадикардія (частота серцевих скорочень – менше 50 ударів на хвилину);
• синдром дисфункції синусового вузла; тяжкі порушення АВ-провідності (без кардіостимулятора); АВ-блокада ІІ або ІІІ ступеня;
• кардіогенний шок;
• тяжка артеріальна гіпотензія;
• декомпенсована серцева недостатність;
• одночасне або нещодавнє внутрішньовенне введення верапамілу. БІБЛОК не можна вводити протягом 48 годин після припинення застосування верапамілу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• феохромоцитома, за відсутності її лікування;
• легенева гіпертензія;
• гострий напад астми;
• метаболічний ацидоз.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8627
розчин для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл або 250 мл у контейнері полімерному; по 1 контейнеру полімерному у вакуумованому пакеті з ламінованої фольги; по 1 пакету у пачці з картону
8628
розчин для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл або 250 мл у контейнері полімерному; по 1 контейнеру полімерному у вакуумованому пакеті з ламінованої фольги; по 1 пакету у пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108