Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18300/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 09 - 09
Власник РП*
Фарматен С.А.
Наказ МОЗ
1350
Дата документу
31.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002338
MPID
UA-000000000-000002338
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІМАТОПРОСТ-ФАРМАТЕН
Діючі речовини
Біматопрост
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, 0,3 мг/мл по 3 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
біматопрост (S01EE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВОТ) у дорослих із хронічною відкритокутовою глаукомою і внутрішньоочною гіпертензією (як монотерапія або додаткова терапія до бета-адреноблокаторів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних речовин, що входять до складу препарату, у тому числі до бензалконію хлориду.
Комплекти
Виробники
Організація
Фарматен С.А. (вторинне пакування, контроль якості та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Дервенакіон 6, Палліні Аттика 15351, Греція
Організація
Балканфарма-Разград АД (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Бул. Апрілско вастаніє 68, Разград 7200, Болгарія