Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16474/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002343
MPID
UA-000000000-000002343
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІМОПТИК РОМФАРМ
Діючі речовини
Біматопрост
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин 0,3 мг/мл; по 3 мл у флаконах, по 1 або 3 флакони у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
біматопрост (S01EE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВОТ) у дорослих пацієнтів із хронічною відкритокутовою глаукомою і внутрішньоочною гіпертензією (як монотерапія або додаткова терапія до бета-адреноблокаторів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
БІМОПТИК РОМФАРМ 0,3 мг/мл протипоказаний пацієнтам, у яких раніше була побічна реакція на бензалконію хлорид, що призвела до припинення застосування препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія