Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1728/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002356
MPID
UA-000000000-000002356
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА
Діючі речовини
Бісопролол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5, або 9 блістерів в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бісопролол (C07AB07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Артеріальна гіпертензія;
- ішемічна хвороба серця (стенокардія);
- хронічна серцева недостатність із систолічною дисфункцією лівого шлуночка у комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, у разі необхідності – серцевими глікозидами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
-- Гіперчутливість до бісопрололу, інших -блокаторів або будь-яких компонентів лікарського засобу;
- гостра серцева недостатність або серцева недостатність у стані декомпенсації, що потребує внутрішньовенної інотропної терапії;
- кардіогенний шок;
- атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня (за винятком такої у пацієнтів зі штучним водієм ритму);
- синдром слабкості синусового вузла;
- синоатріальна блокада;
- симптоматична брадикардія;
- симптоматична артеріальна гіпотензія;
- тяжка форма бронхіальної астми або тяжкі хронічні обструктивні захворювання легень;
- тяжкі форми оклюзивної хвороби периферичних артерій або тяжкі форми синдрому Рейно;
- метаболічний ацидоз;
- феохромоцитома, що не лікувалася;
– одночасне застосування з флоктафеніном і сультопридом.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4398
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5, або 9 блістерів в коробці
4399
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5, або 9 блістерів в коробці
4400
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5, або 9 блістерів в коробці
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії);