Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12087/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 03 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002376
MPID
UA-000000000-000002376
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІФРЕН®
Діючі речовини
*фенібут
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 6 блістерів в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенібут (N06BX22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Астенічні та тривожно-невротичні стани: неспокій, страх, тривожність; безсоння, нічний неспокій у людей літнього віку; профілактика стресових станів, перед операціями.
– Хвороба Меньєра та запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного походження.
– Профілактика кінетозу (специфічний стан, що характеризується нудотою, блювотою, прострацією та вестибулярною дисфункцією, спричиненими перебуванням у рухомому об’єкті, такому як корабель чи літак).
– Заїкання, тики у дітей віком від 8 років до 14 років.
– Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Період вагітності та годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4477
капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 6 блістерів в картонній пачці
4478
капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 6 блістерів в картонній пачці
4479
капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 6 блістерів в картонній пачці
Виробники
Організація
ТОВ "Фарма Старт"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8