Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12163/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
306
Дата документу
22.02.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002385
MPID
UA-000000000-000002385
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БОРИЗОЛ
Діючі речовини
Рилузол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рилузол (N07XX02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для подовження життя або відстрочення часу проведення механічної вентиляції пацієнтам з боковим аміотрофічним склерозом (БАС).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до рилузолу та до інших компонентів препарату;
• печінкова недостатність або перевищення у 3 рази верхньої межі норми активності печінкових трансаміназ.
Комплекти
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17