Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14150/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лундбек Експорт А/С
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002402
MPID
UA-000000000-000002402
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРІНТЕЛЛІКС
Діючі речовини
Вортіоксетин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вортиоксетин (N06AX26)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування великого депресивного розладу у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої складової препарату.
Одночасне застосування з неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або селективними інгібіторами МАО-А.
Комплекти
Виробники
Організація
Х. Лундбек А/С (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Оттіліавей 9, 2500 Валбі, Данiя
Організація
Елаяфарм (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
2881 Крет, З.І. Лє Буяльд, Софія Антиполіс, 06560 Вальбонн, Францiя
Організація
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником "мікробіологічна чистота")
Роль
-
Розташування виробництва
Ернеб'єргвей 1, 2600 Глоструп, Данiя