Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15200/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 20
Власник РП*
Сентісс Фарма Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002405
MPID
UA-000000000-000002405
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРОКСІНАК
Діючі речовини
Бромфенак натрію сесквігідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, 0,09 % по 1,7 мл крапель у флаконі, по 1 флакону з крапельницею в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бромфенак (S01BC11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування:
- післяопераційного запалення і зменшення болю у пацієнтів після екстракції катаракти;
- неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого із компонентів препарату, а також до інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Протипоказано застосування препарату пацієнтам, у яких посилюються напади бронхіальної астми, кропив’янка і симптоми гострого риніту при прийомі ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.
Протипоказано застосування пацієнтам віком до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей не досліджувалися).
Комплекти
Виробники
Організація
Сентісс Фарма Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 174 101, Індія